深交所A股上市企业
股票代码 : 002907
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痛泻宁颗粒 
1: 全球首个治疗IBS-D的天然植物药
2: 多环节多靶点治疗IBS,预防复发
3: 源于经典名方——“痛泻要方”
4: 疏肝理脾,痛泻并除
5: 国家重大新药创制项目成果
6: 国家专利品种
7: 2017年国家医保目录品种
8: 2017年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种
9: 获国家科技部“火炬计划”项目
10: 进入2015版国家药典
11: 五项指南推荐用药
产品详情
药品名称通用名称: 痛泻宁颗粒          
汉语拼音: Tongxiening Keli
成        份白芍、青皮、薤白、白术。
性        状本品为棕黄色颗粒;味甜、微苦。
功能主治柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。
规        格每袋装5克。
用法用量开水冲服。一次1-2袋,一日3次。
不良反应1、偶见轻度恶心。
2、临床试验中,试验组1例出现皮肤感觉异常,持续半月,与本品是否有关尚无法确定。
禁        忌尚不明确。
注意事项1、忌酒、辛辣、生冷、油腻食物。
2、未见肝、肾功能不全者用药相关研究资料。
3、未见妊娠期、哺乳期妇女、儿童、老年人用药相关研究资料。
4、药品外观性状发生改变时禁止使用。
临床试验       本品于2004年3月-2005年12月完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验。观察对象为肠易激
综合征(腹泻型)患者。Ⅲ期试验采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、
多中心临床试验方法。完成病例数试验组为320例,对照组为108例。试验组给予
痛泻宁颗粒,一次5g,一日3次;对照组给予安慰剂,一次5g,一日3次。疗程21
天。治疗后试验组对腹痛、腹泻、中医证候积分的改善均优于安慰剂组。试验组
腹痛痊愈率36.25%、愈显率47.50%、总有效率83.75%;腹泻痊愈率33.44%、愈
显率57.50%、总有效率86.88%;中医证候疗效痊愈率20.31%、愈显率57.19%、
总有效率87.81%。对照组腹痛痊愈率11.11%、愈显率17.59%、总有效率43.52%;
腹泻痊愈率15.74%、愈显率25.00%、总有效率46.30%;中医证候痊愈率8.33%、
愈显率25.93%、总有效率46.30%。试验期间试验组2例出现轻度恶心,停药后症
状消失。未观察到试验药对心、肝、肾功能及血液系统有异常影响。
药理毒理       临床前药效学研究表明,痛泻宁颗粒对番泻叶所致的小鼠泄泻有明显的止
泻作用,对醋酸引起的小鼠腹痛有明显的镇痛作用,对新斯的明所致的小鼠小肠
推进机能亢进有明显缓解作用,明显抑制热刺激引起的大鼠疼痛反应,对离体家
兔回肠有显著的解痉作用。急性毒性试验未见明显毒副反应。长期毒性试验,大
鼠体重增长较对照组缓慢,部分血液学、血生化学指标轻度变化;停药后血液学、
血生化学指标均恢复,与对照组比较无显著性变化。各组脏器组织学检查均未见
明显病理改变。
贮        藏密封,置阴凉干燥处。
包        装药品包装用复合膜袋。6 袋/盒;9袋/盒;10袋/盒;15袋/盒;16袋/盒;20袋/盒;21袋/盒;30袋/盒;45袋/盒。
有  效  期24个月。
执行标准《中国药典》2015年版一部。
批准文号国药准字Z20090043
生产企业企业名称:重庆华森制药股份有限公司  
生产地址:重庆市荣昌区工业园区
邮政编码:402460
电话号码:023-67622999 46785738
传真号码:023-67506555 46761105
注册地址:重庆市荣昌区工业园区
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